OASIS est un essai visant à identifier des biomarqueurs associés à la résistance aux ADC conjugués anticorps-médicament (ADC) chez des patients atteints de tumeurs solides traités selon les indications standards actuelles.

Le contenu de cette page a uniquement pour objectif de fournir des informations d’ordre général ; l’ensemble des informations sur l’étude sera remis aux personnes souhaitant participer à l’étude par les centres participants.

Qui est concerné ?

Cet essai s’adresse à des personnes adultes atteintes d’un cancer avancé ou métastatique :

Cancer du sein, dont le cancer du sein triple négatif
Cancer du poumon non à petites cellules
Cancer de la vessie (urothélial)
Cancer de l’estomac

avec une indication pour recevoir un ADC approuvé ou accessible dans le cadre d'un programme d'accès précoce

Les 4 ADC concernés sont :

Trastuzumab-deruxtecan (T-Dxd)
Trastuzumab emtansine (T-DM1)
Sacituzumab govitecan (SG)
Enfortumab vedotin (EV)

ADC :

Les conjugués anticorps-médicaments (ADC) sont une nouvelle classe thérapeutique qui combinent un anticorps, qui va permettre d’identifier les cellules tumorales à détruire, à un agent cytotoxique, bien souvent une molécule de chimiothérapie. L’anticorps rejoint la cellule cancéreuse pour y délivrer sa charge toxique en épargnant le plus possible les tissus sains.

Les patients concernés doivent :

Les patients doivent présenter au moins 2 lésions tumorales (la tumeur primaire peut être incluse) : au moins une lésion tumorale mesurable pour l'évaluation de la tumeur selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST V1.1) et au moins une lésion tumorale autre que l'os et le cerveau pour la biopsie.
Les patients doivent avoir accepté de réaliser des biopsies avant et après le traitement
Être en état de suivre les examens prévus dans l’étude
Accepter de participer à la recherche (avec signature d’un consentement)

Dans tous les cas, c’est votre oncologue qui pourra vous dire si cet essai est adapté à votre situation.

Qu'est ce que cet essai propose ?

L’essai OASIS ne propose pas un nouveau traitement.
Vous recevez un traitement déjà utilisé en pratique.

L’essai se décompose en deux parties :

1/ L’étude prospective se concentre sur des patients n’ayant pas encore reçu d’ADC.

L’étude propose un suivi très approfondi autour de ce traitement, avec :

Des prises de sang régulières
Des analyses très détaillées de la tumeur
L’étude de nombreux marqueurs biologiques

L’objectif est de mieux comprendre comment votre cancer réagit au traitement.

2/ L’étude rétrospective se concentre sur des patients ayant déjà reçu un traitement standard par ADC (ou administré en dehors de son indication dans le cadre d’Essais Cliniques).

Pourquoi cet essai ?

Les traitements appelés ADC sont une avancée importante en cancérologie.
Mais aujourd’hui :

Ils ne fonctionnent pas de la même façon chez tous les patients
Certaines tumeurs deviennent résistantes

Cet essai a pour but de :

Comprendre pourquoi certains traitements fonctionnent mieux que d’autres
Identifier des éléments permettant de prédire la réponse au traitement
Améliorer la prise en charge des patientes et patients à l’avenir

À terme, cela pourrait permettre de proposer le bon traitement, à la bonne personne, au bon moment.

Comment se déroule l'essai pour les patientes ?

Si vous participez à l’étude prospective, votre suivi comprendra notamment :

Des prises de sang à différents moments
Des biopsies de la tumeur (avant et parfois après le traitement)
Des examens d’imagerie
Des questionnaires sur votre qualité de vie

Important :
Certaines analyses réalisées pendant l’étude peuvent être transmises à votre médecin et aider à orienter vos futurs traitements.

Pour les patientes déjà traitées, l’étude se concentre sur l’analyse de données existantes.
Il est nécessaire que les patients aient des échantillons tumoraux disponibles avant et/ou après traitement. Les échantillons post-ADC doivent avoir été réalisés avant l’initiation de tout nouveau traitement.
Aucun prélèvement supplémentaire n’est à réaliser à la suite de l’inclusion des patients

Comment participer ?

Si cet essai vous intéresse :

Parlez-en à votre oncologue ou à votre équipe soignante
Ils pourront vérifier si vous êtes éligible
Vous serez orienté(e) vers un centre participant si besoin

L’étude est menée dans 45 centres pour le moment en France.

Vous pouvez poser toutes vos questions à l’équipe médicale avant de prendre votre décision.